复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合肌肉注射可获益

这项在美国进行的随机、结果表明、临床实验相符合Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠嘌呤（BEV）为首托锂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有用药卵巢上皮性肿瘤（EOC）、上皮细胞脊柱肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。学术研究纳入484例复发锂唑极端的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案用药，既往未渗入于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可探测）。参试者随机接受6个化疗GC+BEV继之以BEV保有用药（BEV组），或6化疗GC+临床实验继之以临床实验保有用药（相符合组）。用药直至病情进展或毒素不耐受。学术研究的主要三站为PFS（RECIST标准），次要三站包括客观缓解（OR）赴援、总肉食动物（OS）、质子化工期和安全性。结果表明，在中位随诊24个月初后，BEV组与相符合组比较，PFS显著延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠嘌呤进行了比较学术研究。学术研究结果表明，贝伐珠嘌呤组患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锂类极端的患者中，贝伐珠嘌呤单药用药的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠嘌呤的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠嘌呤是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠嘌呤的用药更有效？第三，关于贝伐珠嘌呤用药的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠嘌呤用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠嘌呤用药的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠嘌呤与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠嘌呤用药的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠嘌呤用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向用药卵巢肿瘤的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠嘌呤在复发性卵巢肿瘤用药过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无锂间期均超过了6个月初，其中近60%患者无锂间期超过了12个月初。然而，目前卵巢肿瘤用药难点在于锂类耐药复发患者的用药。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠嘌呤中位用药时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华